-- 通过广泛的联合,诺华连续获得了10多项 Intercell 的临床前项目,并且为其提供了 早期开发的资金,包括产权投资在内一共提前支付了2.7亿欧元,从而扩大了诺华的疫 苗的业务规模。 -- 符合条件的备选疫苗包括用于预防医院获得性假单胞菌感染的 IC43 以及用于预防肺 炎感染的 IC47。
-- 通过联合,诺华得以独享进一步开发用于流行性感冒的 IC31 佐剂的权力 -- 这一设 计可以增加疫苗的有效性,从而巩固了诺华在佐剂疫苗领域的领导地位。 -- 对于 II 期试验后选择的任何一个项目,诺华都承担有 III 期开发、制造和商业化的 责任。
巴塞尔7月10日电 /新华美通/ -- 诺华与 Intercell 有限公司已经形成了疫苗产业中一个最广泛和最具创新性的战略性联盟,它将诺华的研究、开发、制造和商业化能力与 Intercell 独一无二的研究技能和享有盛誉的供应系统有机地结合在一起。
在 Intercell 现有的 R&D 业务中,还有一些项目没有找到合作伙伴,到目前为止,诺华可以从中选择10多个项目进行进一步的开发,从而进一步增强了诺华为预防危及生命的病毒性和细菌性疾病而拓宽疫苗生产范围的能力,同时也扩大了流感疫苗的范围。
在长期合作中,诺华还拥有对 Intercel 在未来发明的所有备选疫苗的优先选择权。这家奥地利生物技术公司的研究重点就是开发新型的用于预防和治疗那些医疗需求在相当大程度上没有得到满足的传染性疾病的疫苗。“通过这种新型的联盟,利用诺华的研究、开发、制造和商业化技术将为 Intercell 备选疫苗的多样性提供更多的支持,”诺华疫苗与诊断的 CEO Jreinhardt 说。“我们非常高兴能与 Intercel 结成这种联盟,在疫苗领域我们可以一起分享科学见解,而且这种联盟被广泛地认为是一种最具有创新性的商品供应系统。”
在 Intercell 的各种项目中,符合诺华要求的备选疫苗是用于医院获得性肺炎感染患者的 IC43,目前这种疫苗正处于II期试验阶段,并且将由此在诺华的商品供应系统中扩大医院疫苗的范围,还有一种备选疫苗是在老年人和婴儿中用于预防肺炎感染的临床前疫苗 IC47。 假单胞菌可以引起危及生命的感染性疾病,被认为是第四位最常见的医院源性疾病 -- 根据美国疾病预防控制中心 (CDC) 的统计,在所有医院获得性感染病例中,至少有10%的病例是由假单胞菌引起的――尤其是在烧伤患者中。IC47 是一种正处于开发阶段的二代疫苗,可以用于预防与肺炎链球菌有关的疾病,例如肺炎或者中耳炎(耳部感染)。
与 Intercell 的这项新合作项目是在2006年诺华与 Intercell 签署有关 IC51 的市场推广与分销协议后达成的,IC51 是一种目前正处于 III 期试验阶段的新疫苗,可以用于预防日本脑炎病毒引起的传染性疾病。
联盟计划将研究重心专门放在来源于 Intercell 抗原鉴定项目 (AIP) 的疫苗开发上,其中包括在某些选择领域中推广 IC31 佐剂技术。Intercell 的 AIP 方法与诺华采用的反向疫苗系统具有互补性,后者是根据高度恒定的抗原序列来选择备选疫苗。Intercell 负责一直到 II 期临床试验结束之前的所有费用,按照设想,诺华将负责在合作期间选择的所有项目的 III 期开发、制造和商业化。诺华还获得了独享进一开发用于增强流感疫苗有效性的下一代 IC31 佐剂的权力。2007年6月,对一种使用了这种佐剂的流感疫苗开始进行 I 期试验。诺华已经获得了在其它疾病领域开发 IC31 的权力。流感疫苗中 IC31 的开发将进一步巩固诺华在佐剂技术领域的领导地位。诺华已经拥有了专利佐剂 MF59,研究显示在流感疫苗中它可以激活机体的免疫系统,提高机体的防护能力,而且使用的病毒抗原剂量低于其它疫苗。
由于两家公司的研究方法具有互补性,因此可以联合开展多种研究工作,在各关键领域扩大现有资源的优势,其中包括为感染丙型肝炎病毒的患者开发治疗性疫苗。
协议中的融资条件
诺华将向 Intercell 提前支付2.7亿欧元,以独自享有对目前尚未找到合作伙伴的疫苗项目或者在未来对完成 II 期临床试验后的项目的优先选择权。提前支付的款项中包括以高于市场发行价格购买的480万新 Intercell 股份,此举使其手中掌握的 Intercell 股权从2006年获得 IC51 疫苗协议时的6.1%上升到了16.1%。协议已经在包括美国在内的多个国家得到了管理部门的例行批准。
消息来源 诺华疫苗和诊断试剂有限责任公司北京代表处
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