对比研究显示，接受普拉格雷治疗的糖尿病患者的心血管事件比氯吡格雷低30%

重大试验的亚组分析表明，普拉格雷相对于氯吡格雷而言能大幅降低患有糖尿病的急性冠状动脉综合征患者的心脏病发作和支架血栓的风险

    德国慕尼黑2008年9月1日电 /新华美通/ -- TRITON-TIMI 38 试验的亚组分析显示，诊断患有急性冠状动脉综合征 (ACS) 的糖尿病患者如果接受普拉格雷治疗，那么他们心脏病发作的可能性要比接受氯吡格雷治疗低40%（8.2% vs. 13.2%，P<0.001）。此外，根据这一分析，接受普拉格雷治疗的糖尿病患者的心血管死亡、非致命性心脏病发作和非致命性中风的综合比率要比接受氯吡格雷治疗的患者低30%（12.2% vs. 17.0%，P<0.001）。在没有患糖尿病的患者中，接受普拉格雷治疗的效果也有改善，其中接受普拉格雷治疗的患者有9.2%出现主要终点，而接受氯吡格雷治疗的患者有10.6%出现主要终点（P=0.02）。

    今天，哈佛医学院 (Harvard Medical School) 医学助理教授、美国波士顿 Brigham & Women's 医院心肌梗死溶栓治疗 (TIMI) 研究小组研究员 Stephen Wiviott 医学博士在德国慕尼黑举行的欧洲心脏病学会 (European Society of Cardiology, ESC) 会议上介绍了这一糖尿病亚组分析。此外，该分析原稿也同时出版在美国心脏学会 (American Heart Association, AHA) 的医学期刊《Circulation》的网络版上。

    Wiviott 表示：“从该亚组分析中观察到的结果表明，与那些接受氯吡格雷治疗的患者相比，使用普拉格雷进行抗血小板治疗大幅降低了糖尿病患者的心血管事件。”

    不考虑糖尿病治疗（胰岛素治疗和非胰岛素治疗）因素，整个糖尿病患者亚组中都出现心血管事件减少的现象。该研究显示，使用普拉格雷治疗使心血管死亡、非致命性心脏病发作和非致命性中风的主要终点的相对风险大幅降低，其中接受胰岛素治疗的糖尿病患者的风险为37%，接受非胰岛素治疗的患者的风险为26%（P=0.001）。接受普拉格雷治疗的糖尿病患者中，出现支架血栓的比例也大幅下降。普拉格雷的支架血栓相对风险比氯吡格雷要低48%（3.6% vs. 2.0%，P=0.007）。

    Wiviott 博士表示：“鉴于先前的研究，这些发现让人倍感振奋。先前的研究显示，与没有接受胰岛素治疗的糖尿病患者相比，接受胰岛素治疗的患者在进行双重抗血小板治疗后出现更高的血小板聚集。”

    TRITON-TIMI 38 主要临床试验曾于2007年11月出版在《新英格兰医学期刊》(New England Journal of Medicine) (Vol. 357, No. 20) 上，该试验对普拉格雷和氯吡格雷在对急性冠状动脉综合征患者进行经皮冠状动脉介入 (PCI) 治疗时的疗效进行了对比。该试验的初步分析表明，普拉格雷的心血管死亡、心脏病发作或中风的复合终点风险比氯吡格雷低19%（2.4% vs. 1.8%），而大出血风险有所增加。(1)

    在这一亚组分析中，不考虑糖尿病治疗（胰岛素治疗和非胰岛素治疗）因素，在对糖尿病患者进行治疗时，普拉格雷（2.5%）的大出血机率和氯吡格雷（2.6%）差不多。

    急性冠脉综合征患者糖尿病简介

    急性冠脉综合征患者中，同时患有糖尿病的患者得并发心血管事件（包括死亡）的风险更高。(2)几项病机可能会提高糖尿病患者得并发心血管事件的风险，包括存在更多其它心脏风险因素、收缩动脉（动脉粥样硬化）的负担增加、高血糖（血糖过多）、炎症以及患血栓的风险提高。(3,4,5)

    普拉格雷简介

    普拉格雷由 Daiichi Sankyo Company, Limited (TSE: 4568) 和礼来公司 (NYSE: LLY) 联合开发，是一种由 Daiichi Sankyo 和其日本研究合作伙伴 Ube Industries, Ltd. 发明的试验中口服抗血小板药。该药物将被开发成一种面向正接受经皮冠状动脉介入治疗的急性冠脉综合征患者的潜在药物。Prasugrel 的工作原理是通过在血小板表面阻碍 P2Y12 腺苷二磷酸受体而抑制血小板活化和并发的聚集。抗血小板药物用于防止血小板聚集或粘到一起，如果血小板聚集会导致动脉阻塞并可能引发心脏病或中风。

    Daiichi Sankyo 简介

    Daiichi Sankyo Co., Ltd. 是一家全球性的创新型制药企业，2005年由两家领先的日本制药公司合并而成。此次整合创造了一个更强大的企业，使不断开发新药提高全球病患的生活质量成为了可能。Daiichi Sankyo 研发的重中之重是心血管疾病，包括脂代谢紊乱、高血压、糖尿病以及急性冠脉综合征的治疗。该公司同样也十分注重在传染病、癌症、骨骼与关节病以及免疫紊乱等领域开发新药物。垂询详情，请登陆http://www.daiichisankyo.com  。

    Daiichi Sankyo, Inc. ( http://www.dsus.com  ) 总部位于新泽西州 Parsippany，是 Daiichi Sankyo Co., Ltd 旗下美国子公司。

    礼来公司简介

    礼来是一家领先的以创新为导向的公司，目前正通过应用其全球实验室以及与著名科学机构合作带来的最新研究成果，来开发更多同类最佳的一流医药产品。该公司总部位于印第安纳州的印第安纳波利斯，通过医药和信息满足全球一些最紧迫的医疗需求。

    本新闻稿包含某些与正在研究中的复方药普拉格雷(CS-747, LY640315) 的发展潜力相关的前瞻性陈述，反映了 Daiichi Sankyo 和礼来公司的当前信心。但是，与其它正在开发的复方药一样，开发和监管审查过程中存在巨大的风险与不确定性。该公司并不能保证该复方药会获得监管部门的批准，只有指标达到两公司的预期，或之后的研究和病人体验与迄今为止的研究结果相一致才有可能获得监管部门的批准。该公司也不保证该复方药能够得到成功的商业推广。欲获得关于这些内容和其它风险及不确定因素的更多讨论，请参阅礼来公司向美国证券交易委员会 (United States Securities and Exchange Commission) 提交的文件以及 Daiichi Sankyo 向东京证券交易所 (Tokyo Stock Exchange) 提交的文件。Daiichi Sankyo 和礼来不承担任何更新前瞻性陈述的义务。

    Plavix(R)/Iscover(R) 是赛诺菲－安万特 (sanofi-aventis) 的注册商标。

    P-LLY

    (1) Wiviott, S、 Braunwald, E 等合著.《Prasugrel versus Clopidogrel in
        Patients with Acute Coronary Syndromes》.《新英格兰医学期刊》，2007年
        11月，357:2001-15.
    (2) Donahoe SM 等合著.《Diabetes and mortality following acute coronary
        syndromes》.《美国医学会杂志》，2007年， 298(7):765-775.
    (3) Angiolillo DJ 著.《Antiplatelet therapy in type 2 diabetes mellitus》.
        《Curr Opin Endocrinol Diabetes Obes》，2007年，14(2):124-131.
    (4) Sabatine MS、 Braunwald E 合著.《Will diabetes save the platelet
        blockers?》.《Circulation》， 2001年，104(23):2759-2761.
    (5) Sobel BE 著.《Optimizing cardiovascular outcomes in diabetes
        mellitus》.《Am J Med》，2007年，120(9 Suppl 2):S3-11.

    （图标：http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20061120/DSLLOGO  ）

消息来源  礼来公司