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Daiichi Sankyo 公布口服 Factor Xa 抑制剂 DU-176b 的临床研究数据
德国慕尼黑2008年9月2日电 /新华美通/ --
今天在欧洲心脏病学年会 (Annual Congress of the European Society of Cardiology) 上公布的数据显示，与 dalteparin（达肝素）相比，研究用口服 Factor Xa 抑制剂 DU-176b 能够降低正在接受择期髋关节置换手术的患者静脉血栓栓塞症 (VTE) 的发病率。从统计学上来说，剂量对疗效的影响非常大 (P<0.01)，经观测，这些群体的出血率也非常低。DU-176b 正在由 Daiichi Sankyo Company, Limited (TSE: 4568) 独家开发。该数据是由主要研究员 Gary Raskob 博士公布的。
这项随机双盲对比研究对 DU-176b 四种剂量（15、30、60和 90mg，每天一次）的安全性和疗效进行了研究，并将其与低分子肝素 dalteparin 进行了比较。该研究的研究对象是欧洲和北美地区正在接受全髋关节置换手术的903名患者。
俄克拉荷马大学 (University of Oklahoma) 健康科学中心公共健康学院主任 Gary Raskob 博士表示：“这些发现鼓舞人心，我们期望对 Factor Xa 抑制剂开展进一步的研究。这些发现表明，DU-176b 可能提供更好的疗效，但还需要进一步的研究。”
Daiichi Sankyo Pharma Development 总裁 John Alexander 医学博士表示：“作为一家已经发现首批 Factor Xa 小分子之一 (DX-9065a) 的企业，我们对能够利用我们在心血管疾病方面的创新以及提供更好更有效的方法来预防血栓症而感到自豪。我们预计在2008年年底之前开始 DU-176b 的第三期研究，目标对象是心房颤动患者。”
研究结果详情
静脉血栓栓塞症发病率 (%) 出血率*** (%)
Dalteparin 43.8 [35.5-52.3]# 0 [0-2.1]
DU-176b 15mg 28.2 [21.6-35.6]* 1.6 [0.3-4.5]
30mg 21.2 [15.0-28.6]** 1.8 [0.4-5.1]
60mg 15.2 [10.0-21.8]** 2.2 [0.6-5.4]
90mg 10.6 [6.2-16.6]** 2.3 [0.6-5.7]
#95%的置信区间，* p=0.005，**p<0.001，***重要+临床相关
DU-176b 简介
DU-176b 是一种直接抑制血液中 Xa 凝血因子的口服抗凝血剂。Daiichi Sankyo 正在把 DU-176b 当作一种可以用于预防动脉和静脉血栓栓塞的潜在新药而进行开发。
Daiichi Sankyo 简介
由总裁 Takashi Shoda 领导的全球性制药行业创新者 Daiichi Sankyo Co., Ltd. 成立于2005年，是通过两家领先的日本制药企业 -- 日本第一制药株式会社 (Daiichi Pharmaceutical Co., Ltd.) 和三共株式会社 (Sankyo Co., Ltd.) -- 的合并而成立的。这次合并创造了一个更加强大的企业，有利于不断开发创新型药物，改善全球各地患者的生活质量。Daiichi Sankyo 重点关注的一个研发领域是心脏新陈代谢类疾病，其中包括针对血栓症、血脂异常、高血压、糖尿病、急性冠状动脉综合征的疗法。对该公司同样重要的是发现可用于传染病、癌症、骨和关节疾病以及免疫功能异常等领域的新药。垂询详情，请访问 http://www.daiichisankyo.com 。
消息来源 Daiichi Sankyo
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