RAPS 推出新的国际法规事务认证 RAC (GS)

新 RAC 证书侧重对法规事务和国际标准的全面了解

    马里兰州洛克威尔2009年4月8日电 /美通社亚洲/ --

    Regulatory Affairs Professionals Society（法规事务专业人员协会，简称 RAPS）宣布推出其最新的 Regulatory Affairs Certification（法规事务认证，简称 RAC）-- RAC General Scope (GS)。RAC (GS) 证书要求对医疗保健产品领域的法规专业人士的事务活动具有全面的了解，无论他们所在地区或是可能涉及的地区。RAC 是唯一专门针对医疗保健产品法规专业人士的专业认证。迄今为止，已有5000多人获得了证书。

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    RAC (GS) 加入了 RAPS 现有的三个地区性的 RAC 认证，这三个认证分别涉及针对美国、欧盟和加拿大的法规。与这些证书一样，RAC (GS) 代表重要的专业监管能力以及在该领域追求卓越的承诺。与这三个地区性 RAC 认证不同的是，RAC (GS) 不是针对一个特定地区的认证。

    RAPS 执行董事、注册协会高级主管 (CAE) Sherry Keramidas 博士表示：“RAC 已经成为法规专业领域备受认可的标准。由于法规专业人员在全球各地有所增长，亚洲和拉丁美洲等地区的医疗保健产品得到了更大发展，对包含北美或欧洲地区以外法规素材的新的 RAC 认证的需求因此日益明显。”

    RAC (GS) 报考人员必须要参加一项考试，考试内容涉及对医疗设备、体外诊断产品 (IVD) 和医药产品的完整产品生命周期以及国际协调会 (ICH)、全球协调工作组 (GHTF)、世界卫生组织 (WHO) 和国际标准化组织 (ISO) 等机构制定的国际指南和标准的了解。首轮考试将于10月份开始在全球范围内展开。

    垂询详情，请访问： http://www.raps.org/rac 。

    RAPS 简介
    Regulatory Affairs Professionals Society (RAPS) 是一个由迅速发展的医疗设备、制药和生物科技领域的法规专业人员组成的国际会员组织。作为法规专业人员，RAPS 会员投身所有医疗保健产品生命周期领域从事关键工作，在确保这些产品安全且有效的同时推进组织战略和可靠决策。RAPS 通过提供教育和培训、认证、专业标准、研究、知识共享、出版物、网络和职业发展机遇以及其它重要资源来支持这些个人和整个法规行业，并致力于帮助其会员不断发展知识和技能以实现超越。http://www.RAPS.org .

 
消息来源  Regulatory Affairs Professionals Society (RAPS)