与单独接受放疗的不可切除局部晚期头颈部肿瘤患者相比,诱导化疗后接受放疗的患者的治疗失败时间有所延长 --第三阶试验表明,与标准的单独放疗相比,在放疗前采用诱导化疗会大大延长治疗失败时间
马德里2009年5月31日电 /美通社亚洲/ -- Spanish Head and Neck Cancer Cooperative Group (TTCC) 今天宣布,与预先单独放疗相比,诱导化疗后再标准放疗(一种被定义为序贯疗法的治疗模式)将显著延长患有不可切除局部晚期头颈部肿瘤的患者的治疗失败时间。治疗失败时间的终点被定义为复合的带瘤生存时间,即从随机化开始至手术或其它肿瘤相关疗法、由于不良事件退出以及任何原因引起的死亡。
在美国临床肿瘤学会 (American Society of Clinical Oncology) 2009年度大会上,马德里 University Hospital 12 de Octubre 教授 Ricardo Hitt 口头介绍了第三阶段随机试验的最终结果(摘要 #6009)。这项实验的结果还被选入 Best of ASCO(R) 计划中。Best of ASCO(R) 是一项教育计划,摘选了美国临床肿瘤学会年度大会的重要内容,旨在使全球各地能够更好地获得与当今肿瘤学相关的重要尖端科学知识。
这项研究招募了439名状况良好的局部晚期头颈部肿瘤患者,他们被随机选中接受标准的放射治疗(顺铂和分次放疗)以及诱导化疗后再接受放疗(包含顺铂和5-氟脲嘧啶,联合或不联合 Taxotere(R)(多烯紫杉醇)浓缩注射液)。这项研究旨在将那些在放疗前接受诱导化疗(序贯疗法)的患者与单独接受放疗的患者进行对比。
诱导化疗加放疗这种序贯疗法可使治疗失败时间从5个月延长7.5个月,至12.5个月(p< 0.0001)。此外,接受诱导化疗加放疗的患者中,有61.5%的人发现了局部区域性控制的次要终点,而单独接受放疗的患者中只有44.5%发现了这一情况(p=0.002)。
最常见的严重不良反应(3-4级)包括口腔炎(44%的诱导化疗加放疗患者 vs 31%的单独放疗患者)和发热性嗜中性白血球减少症(10%的诱导化疗加放疗患者 vs 1%的单独放疗患者)。其它不良反应包括嗜中性白血球减少症和虚弱。
西班牙马德里 University Hospital 12 de Octubre 医学肿瘤学教授、这项研究的首席研究员 Ricardo Hitt 医学博士表示:“这些研究结果表明,这种复杂的疾病应该采取合理的综合管理策略,来克服其病理机制以及固有的临床治疗失败的可能性。”
全球每年有超过64万人被确诊患有头颈部肿瘤,其中大约超过35万人会死于这种疾病。头颈部肿瘤是指一组通常源自粘膜表面细胞的肿瘤,会导致口、舌、扁桃体、喉和咽等头颈部位产生鳞状细胞癌。
美国佐治亚州亚特兰大埃默里大学 (Emory University) 血液学和医学肿瘤学系 Roberto Goizueta 主席、医学博士 Fadlo Khuri 教授表示:“这项试验表明,诱导化疗加放疗提高了无失败生存率,同时显著增强了对患有不可切除晚期头颈部肿瘤患者的局部控制。”著名头颈部肿瘤专家 Khuri 博士还指出:“这些数据或许可以帮助确定患有不可切除晚期肿瘤的患者的标准治疗方法。”
Spanish Head and Neck Cancer Cooperative Group 简介
Grupo Espanol de Tratamiento de Tumores de Cabeza y Cuello (TTCC) 是西班牙一家全面致力于头颈部肿瘤的非营利科学合作组织。该组织包括隶属于 Spanish Society of Medical Oncology 的医学肿瘤专家以及与头颈部肿瘤研究和治疗相关的其他健康专业人员。该组织的主要目标是促进基本的流行病学临床研究,为患者和医生提供教育,以及向西班牙普通大众传播头颈部肿瘤领域相关的信息。
欲知详情,请联系:
TTCC:
Ricardo Hitt 教授 电话:+34-629-26-28-33
Tara Dimilia 电话:+1-908-884-7024
消息来源 Spanish Head and Neck Cancer Cooperative Group
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