药品和食品配料生产商获得验证产品质量的方法

 
国际标准制定组织在 CPhI China 展上举办研讨会，帮助中国厂商在质疑声一片的全球市场上提升竞争力

    上海2009年6月16日电 /美通社亚洲/ -- 为帮助中国生产商消除全球对药品和食品配料质量的担忧，U.S. Pharmacopeial (USP) Convention 将举办一场研讨会，探讨可以验证配料和成品质量的方法。USP 研讨会将与世界制药原料中国展 (CPhI China Show) 一起于2009年6月23日在上海新国际博览中心举行。该研讨会将主要探讨几项特别项目，旨在帮助生产商赢得采购商对产品质量的信心。开发医药、饮食补充剂和食品配料的中国企业在不断拓展全球市场的同时，将能够从关注产品质量这项竞争优势中受益。

    USP 是美国一家非营利性科学组织，针对药品的特性和质量制定具有法律强制性的标准，同时还制定有关食品配料的特性和质量的标准。130多个国家的厂商都在使用 USP 标准。John Hu 博士（USP-China 国际部副总裁） 和 Srini V. Srinivasan 博士（认证计划部 (Verification Programs) 副总裁）等来自 USP 的知名发言人将就该研讨会的主题“Build Competence and Win Confidence on the International Market through Quality and Standards”（通过质量和标准在国际市场上建立能力并赢得信心）发表演讲。

    Hu 博士表示：“摆脱价格战并以质量取胜的能力在中国制药和食品行业，尤其是在药品和食品配料不断被质疑的当前环境下显得日益重要。作为一家有着近200年历史的老牌标准制定组织，USP 有能力与厂商合作，帮助他们确认和验证他们生产的配料的质量。此外，USP 正在寻求与中国厂商合作，利用他们的专长为其率先开发的配料产品制定新的标准。”

    USP 将讨论其制药原料和食品补充剂检测项目 (Pharmaceutical Ingredient and Dietary Supplement Ingredient Verification Programs)，原料药、辅料和食品补充剂制造商可以利用这些项目向成品制造商及监管部门证实其配料始终如一的高质量。这些检测项目包括《良好药品生产规范》(Good Manufacturing Practice, GMP) 审计、详细的文件审核以及纯度与效力测试。配料质量符合 USP 要求的制造商将有权在通过验证的配料包装上使用”USP Verified”标志。这一标志是质量已获认可的证明。
 
    USP 代表还将讨论其国际标准开发项目 (Standards Acquisition Program)，通过这个计划，制造商可以与该机构合作为他们正在率先开发的配料制定质量标准。详细规范了配料特性、质量、纯度、浓度和粘稠度的标准是保护公众不受不合格药品和食品危害的安全网的关键组成部分。制造商与 USP 合作制定新配料标准不仅为改善公众健康做了贡献，也使他们自己在迈向国际市场时具备了竞争优势。
 
    垂询 USP 在 CPhI China 上的会议的详情，请联系 Diana Zhang，电邮：dz@usp.org
 
    USP -- 自1820年以来一直致力于改善公众健康 (USP-Advancing Public Health Since 1820)

    The United States Pharmacopeial (USP) Convention（美国药典）是一家非盈利性标准制定科学机构，该机构致力于通过一些可帮助确保药品和食品质量、安全和效力的公共标准和相关项目改善公众健康。USP 的标准得到了全球广泛的认可和应用。垂询 USP 详情，请访问 http://www.usp.org 。

消息来源  U.S. Pharmacopeia