非手术疗法可使患者的症状显著改善并消除,或者减少药物使用,还使巴氏化生症状消退
康涅狄格州诺沃克2014年2月26日电 /美通社/ -- 一项最新发布的同行评审临床研究对接受预治疗的217名患者进行了评估,并对其接受胃食管反流病 (GERD) Stretta 疗法( http://www.stretta-therapy.com )后10年情况进行了跟踪。这项调查名为《对难治性胃食管反流病进行射频能量输入的长期维持疗效:10年之后》 (Long-term maintenance effect of radiofrequency energy delivery for refractory GERD: a decade later),刊登在《Surgical Endoscopy》二月刊在线版上并突出了对难治性 GERD 患者在接受 Stretta 疗法之后的长期疗效。在该调查中,作者确认在接受药物治疗不理想的 GERD 患者中,40%的患者治疗需求无法得到满足,还评估了 Stretta 疗法对这些尚未满足需求的患者群的疗效。该研究成功取得了全部主要与次要结果,在 GERD 健康相关生活质量 (HRQL) 评分、患者满意度和质子泵抑制剂 (PPI) 使用方面均显著改善,而且对于大部分患者具有10年的持久疗效。此外,这项研究还发现巴氏 (Barrett) 化生症状有所消退并且无任何治疗副作用,从而确定该疗法具有长期的安全性。
(图标:http://photos.prnewswire.com/prnh/20130211/NY56794 )
经该研究调查,Stretta 具有长期的维持疗效,分别包括:
-- 72%的患者 GERD HRQL 评分趋于正常(主要 终点为70%) -- 64%的患者在 PPI 使用方面减少50%,甚至更 多,41%的患者则完全不再使用 PPI -- 大部分患者对其采用 Stretta 的10年疗效仍 比较满意 -- 85%进行活检的患者发现先前存在的巴氏化生 症状有所消退,再未发生食道癌的病例
这项研究的主要作者、Endoscopic Microsurgery Associates PA 胃灼热与反流病研究中心的 Mark Noar(医学博士和公共卫生硕士)表示:“这项10年跟进研究确认 Stretta 具有安全、有效且持久的疗效,这自2001年起已经为多种其它发布的研究所证明。”他声称至今有28位不同的研究调查者发布了33份有关 Stretta 的人类学科临床同行评审研究,报道了2400名患者的情况,这包括4项随机对照试验和3项更长期的4年研究。他说:“这项研究在全球范围内各种学术与社区中心开展,其结果表明在接受 Stretta 治疗之后,症状显著且持续的改善并且胃酸暴露症状有所减少。”
大量临床资料的评估使 Stretta 于2013年获得了美国胃肠内镜外科医师学会 (The Society of American Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons) (SAGES) 在临床热点评估指南( http://www.sages.org/publications/guidelines/endoluminal-treatments-for-gastroesophageal-reflux-disease-gerd )方面最高级别的推荐。
对 Stretta 的研究还表明射频 (RF) 能量输入的作用机制是减少下食管括约肌 (LES) 暂时性松弛,在没有纤维化的情况下减少组织依从性,增加括约肌的厚度,提升屏障功能并改善症状。
Noar 博士则表示:“这项10年研究的如此重要之处在于它表明 Stretta 可以满足对根源于反流的疾病进行长期且安全控制的需求,而且无需手术。对照其它 GERD 治疗方法来查看这项数据,患者对 Stretta 疗法的满意度高于长期使用 PPI 或采用防内流手术。由于对长期使用 PPI 的顾虑,在这项研究中所看的 Stretta 疗法长期持久性使其成为纠正反流、减少药物并提升这些患者生活质量的一种方案。”
巴氏食道症子集 在这项研究中,短期巴氏食道症的患者也加入其中。在这些10年跟进调查的33名患者中,其中28名患者没有发生进一步增生或化生,其余5名患者没有疾病恶化的症状。Noar 博士在评论时表示:“这是首次对这种病症患者开展跟进10年的研究。其数据清楚地表明 Stretta 可以为巴氏食道症患者的组织起到保护作用并使其得以治愈。此外,由于对这些巴氏食道症患者10年调查中没有发生食道癌病例,这就引发了一个问题,由于 Stretta 使反流症状减少是否有助于控制这些反流病患者病情的日益恶化。”
如欲查看这份发表的在线研究,请访问:http://link.springer.com/article/10.1007%2Fs00464-014-3461-6
STRETTA(R) 简介 Stretta 疗法是治疗胃食管反流病的一种微创疗法,是长期药品治疗或防内流手术的替代型方案,经证明安全且有效。Stretta 将射频能量输送至食管下括约肌 (LES) 和胃贲门,提供一种持久的疗法选择,但这不排除根据患者病情进一步采取更多微创治疗。Stretta 目前已经纳入多种保险计划。
MEDERI(R) 简介 Mederi Therapeutics 生产能输送射频能量以治疗人类消化系统疾病的创新型医疗设备。Mederi 疗法都在门诊进行,采用微创方式,并且在全球范围内提供。
详情请访问:www.stretta-therapy.com。
联系人: Julia Brannan 电话:9084642470 电邮:julia@pascalecommunications.com
|