新研究显示单一药剂磺酸氨氯地平/阿伐他汀钙可能有助于将十年的心脏病和中风发病率降低50％以上 治疗将使遍及亚洲及拉丁美洲的高血压并伴有其他危险因素的患者受益

日本福冈市, 10月18日/新华美通/ -- -- Issued on behalf of the GEMINI AALA Investigators --

-- 根据国际 GEMINI AALA 的实验新数据表明，单一药剂苯磺酸氨氯地平/阿伐他汀钙（商品名：Caduet）可能将低密度脂蛋白胆固醇（叫作 LDL-C 或坏胆固醇）高血压患者十年心血管事件的风险降低54％（由 Framingham 十年冠状的心脏病危险评分决定）。此外，参与此项实验国家的患者服用由 JNC 7(*) 和 NCEP ATP III(+) 指导推荐 Caduet 单药达到了高血压及血脂治疗的目的。研究结果在今天的国际高血压联盟 (ISH) 科技年会上发表。（注：* Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure; + National Cholesterol Education Program (NCEP) Adult Treatment Panel III (ATP III)）

“这是第一个大规模的临床实验，评估了苯磺酸氨氯地平/阿伐他汀钙对整个亚洲和拉丁美洲患者的治疗临床效果的真实性，”香港的大学 GEMINI AALA 调查员，Hung Fat Tse 博士说。“结果表明：通过这种新的合并治疗结合或不结合已有的抗高血压疗法，这些患者可能达成而且维持血压和血脂目标，而且更重要的是，减少他们可能十年冠状心脏病危险。”

心血管疾病 (CVD) 给亚洲四分之一的人口带来越来越重的负担（1-4）。亚太区患者几乎占全球性血管疾病患者的一半（5），在中国和马来西亚，心血管疾病已经成为主要的死亡原因（6）。在拉丁美洲和加勒比海，心血管疾病2001年成为30%以上的死亡原因，而且这一个数字到2020年将预计上升到38%（7）。

“高血压和高胆固醇都是遭遇整个心血管事件如心脏病和中风的可变性风险因素。身为医师, 我们必须认识到离开处理独立心血管的危险因素，避免独立针对心血管的风险因素，而应该去寻找更多有效的治疗整体心血管危险的方式的需求”，另一名 GEMINI AALA 调查员，Federal University of Pernambuco, Brazil 的 Hilton Chaves 博士说。“GEMINI AALA 的研究结果提供了利用苯磺酸氨氯地平/阿伐他汀钙治疗高血压和其他危险因素患者的全新原理。这可能成为病人管理的一个重要的进步。”

关于研究

由辉瑞药厂赞助的 GEMINI AALA 试验，为期14周、开放标示、多渠道的试验，滴定法研究涵盖了整个中东、亚洲、澳洲、非洲和拉丁美洲的27个国家中的1649位病人。研究面向于评估单粒苯磺酸氨氯地平/阿伐他汀钙在不同种族中患有伴有高胆固醇（血脂肪异常）的高血压患者实际临床效力和安全性。主要疗效终点是能达到在 JNC 7 和 NCEP ATP 3 指南中所定义的血压 (BP) 和低密度脂蛋白胆固醇标准病人的百分比。

在14个星期的治疗之后，55.2% 病人到达了他们的血压 (BP) 和低密度脂蛋白胆固醇标准 -- 这个数值非常重要，因为通常只有9%的高血压和高胆固醇患者两项指标能够被同时控制（8）。患者的血压平均降低了 20.2/11.4 mmHg（大约13%），他们的低密度脂蛋白胆固醇平均减少了 1.1 mmol/L（44.2毫克/dL）（29%）。此外，治疗的安全性高并且有耐药力性。

一项在此之后的分析在东亚国家小群体病人之中进行（除外印度和巴基斯坦）。对比主要和次要疗效程度在此群体和其他国家组成的”非亚洲人”群体的差异。在亚洲群体中 (n=694) 中，56% 患者的血压和低密度质蛋白胆固醇值全部达到了治疗目标，平均 Framingham 十年冠心病危险评分减少了56%。

研究中的治疗耐药力性能好，只有60位患者 (3.6%) 由于药物副作用事件 (AEs) 停止了实验。其中较为普遍的药物副作用事件为外围水肿 (9.8%) 、呼吸道感染 (5%) 、头痛 (3.3%) 、眩晕 (3.1%) 、心悸 (1.5%) 和肌痛 (1.5%)。这些事件与苯磺酸氨氯地平片（商品名：络活喜）的阿伐他汀钙平片（商品名：立普妥）产品信息中的表述一致。

注解：

(1) WHO. Integrated management of cardiovascular risk. Report of a WHO

meeting. Geneva: World Health Organization; 9-12 July 2002. From Tse

HF et al. Multiple-risk intervention with single-pill

amlodipine/atorvastatin therapy helps patients with diverse ethnicity

attain recommended therapeutic goals for blood pressure and lipids

(the GEMINI-AALA study). Core poster for ISH. Poster no. P3-79.

(2) Thom T et al. Heart Disease and Stroke Statistics: 2006 Update. A

Report from the American Heart Association Statistics Committee and

Stroke Statistics Subcommittee. Circulation 2006.

(3) Gaziano TA et al. Cardiovascular Disease: Disease Control Priorities

in Developing Countries. Second ed. New York: Oxford University

Press; 2006:645-662.

(4) Murray CJL et al. Global Health Statistics: A Compendium of

Incidence, Prevalence and Mortality for Over 200 Conditions. Global

Burden of Disease: Harvard University Press; 1996.

(5) Zhang X et al. Cholesterol, coronary heart disease, and stroke in the

Asia Pacific region. Asia Pacific Cohort Studies Collaboration.

International J of Epidemiology 2003;32:563-572.

(6) Reynolds K et al. Geographic variations in the prevalence, awareness,

treatment and control of hypertension in China. J of Hypertension

2003; 21:1273-1281.

(7) Murray, C. J., and A. D. Lopez. 1994. Global Comparative Assessments

in the Health Sector: Disease Burden, Expenditures, and Intervention

Packages. Geneva: World Health Organization.

(8) Wong ND, Lopez V, Franklin S, Tang S, Williams GR. Prevalence,

Treatment, and Control of Combined Hypertension and

Hypercholesterolemia in the United States. The American Journal of

Cardiology 2006;98 (2):204-208.

消息来源 国际 GEMINI AALA