辛辛那提5月6日电 /新华美通/ -- 全球领先的提供全方位服务的合同研究组织 Medpace 宣布，Medpace 临床药理学主任、医学博士、博士、魏晓雄将于5月在中国举行的三场国际大会上发表演讲。这三场会议分别是在北京、杭州和上海举行的“中国影响 IV：制药研发全球峰会” (Impact China IV Conference)、“生物质谱和新药发现国际学术研讨会”(International Workshop on Mass Spectrometry and New Drug Development) 以及“国际外源物研究学会”(International Society for the Study of Xenobiotics)。

    5月4日至6日，魏晓雄博士将于中国北京举行的“中国影响 IV：制药研发全球峰会”上发表关于“The Role of Foreign Data and FDA Requirements.”（外国数据和美国食品及药物管理局要求所起到的作用）的演讲。他将在演讲中探讨国外是如何在新药临床试验申请 (IND)、新药申请 (NDA)以及生物制品许可申请 (BLA) 中积累临床前数据和临床数据的。

    5月8日至10日，魏晓雄博士将在中国杭州举行的“生物质谱和新药发现国际学术研讨会”上探讨“Current FDA Policy and Opportunities for the Chinese Pharmaceutical Industry”（FDA 目前的政策以及中国制药业的机遇）。在演讲中，魏晓雄博士将讨论有助于中国一般供应商的监管政策，以及植物性药物产品在美国市场上的商机。

    5月11日至13日，魏晓雄博士将在中国上海举行的“国际外源物研究学会”第二届亚太地区会议(the Second Asian Pacific Regional Meeting) 上，就“Current US FDA Recommendations on Drug Interaction Studies and Challenges to the Pharmaceutical Industry”（FDA 目前对药物相互作用研究的建议以及制药行业所面临的挑战）发表演讲。他将在这次演讲中揭示制药行业正面临的挑战——必须对药物代谢和药物互相作用持有相当的认知水平、必须对体外和体内研究采取优化设计，以及必须对新药物在潜在有害药物互相作用的风险/效益比评估上进行综合分析。

    魏晓雄博士于2007年11月加入 Medpace，在临床试验早期研究的监管领域拥有丰富的经验。在加入 Medpace 以前，他曾在 FDA 临床药理学办公室担任高级评审，同时也积极献身代谢和内分泌药物部门 (Division of Metabolism and Endocrinology Products) 的 IND 和 NDA 评审工作。

    MEDPACE 简介

    Medpace 是一个全球领先的提供全方位服务的合同研究组织，由顶尖的治疗学专家和监管专家领导，他们孜孜不倦地致力于推动治疗心脏病、代谢和肿瘤药物制剂的进一步发展。Medpace 荟萃了业界经验最丰富且专注于治疗领域的杰出团队，他们领导着该公司的各级业务部门，并提供完整、无逢的药物开发服务。

    通过专业化的监管专长和专注于治疗领域的临床部门，Medpace 与制药和生物技术公司创建了的战略合作关系。从项目的规划、执行到产品的许可，Medpace 为他们提供了最有效、深具成本效益的药物开发途径。

    凭借着分部在40多个国家的700多名员工和临床试验经验，Medpace 的影响覆盖全球并有实力在心脏病、代谢和肿瘤等疾病治疗的核心领域开展研究并倡导监管须知。

    Medpace 提供来自 Imagepace（图片处）的集中图像管理和阅读、来自 Medpace Reference Laboratories（参考图书室）的集中实验室和专业治疗学测试，以及来自 Medpace Clinical Pharmacology（临床药理学）的 I 期和 IIa 期研究服务。

    Medpace 网站地址：www.medpace.com 



消息来源  Medpace, Inc.