有史以来规模最大的糖尿病研究证明强化降糖有助于减少严重的糖尿病并发症

 
    美国旧金山6月7日电 /新华美通/ -- 世界有史以来最大的糖尿病治疗研究最新结果显示，利用改进

的格列齐特缓释片与其他相关的必需药物对血糖水平进行强化控制，能够保护糖尿病患者免受严重并发

症的威胁。特别需要说明的是，强化降糖治疗减少五分之一发生肾病的危险。今天在美国糖尿病协会大

会报告，并同时在新英格兰医学杂志发表的 ADVANCE (Action in Diabetes and Vascular Disease) 研

究结果显示，此种强化治疗策略对全世界数百万计的糖尿病患者可能带来非常大的益处。

    糖尿病是对全球人类健康威胁最大的疾病之一。当前全世界约有二亿五千万的糖尿病患者，其中在

中国约有二千七百万以上的糖尿病患者。预计全球糖尿病患者人数在2025年将会攀升至三亿八千万。届

时发展中国家将会取代发达国家成为拥有糖尿病流行率增长最大的地区。

    乔治国际卫生研究中心主任兼研究项目的首席研究员 Stephen MacMahon 教授说道“我们正在面临

着糖尿病的全球流行。ADVANCE 研究所带来的最新研究结果显示，将血红蛋白 A1c 水平减少至6.5%是一

种有效且安全办法，能够减少严重糖尿病并发症，尤其是减少发生肾病的危险。肾病是糖尿病引起的严

重并发症之一，能够导致残疾和丧失生活能力，每五名糖尿病患者中就会有一名因并发肾病而死亡。

    “虽然预期强化干预治疗的患者中可能会更多地出现低血糖，但是在 ADVANCE 研究的实际过程中低

血糖并不多见”。乔治国际卫生研究中心 ADVANCE 项目研究主管 Anushka Patel 副教授指出，“因此

，上述发现更加确认糖尿病患者的降糖治疗是安全的，并且是预防糖尿病并发症的十分重要的方法。

    “此外，对比在近期已经停止进行的 ACCORD 研究项目，没有任何证据显示在 ADVANCE 研究项目中

研究样本由于接受强化干预手段有任何程度的增加死亡的危险。”

    ADVANCE 研究项目由澳大利亚乔治国际卫生研究中心的专家发起并设计，包括了一个由全球二十多

个国家的医学研究人员组成的独立的研究小组。共有11，140名患有2型糖尿病患者作为研究对象，接受

了为期5年的干预与随访。该研究将血红蛋白 A1c 降低到6.5%或以下作为治疗目标。强化干预手段包括

向研究对象提供磺酰脲、改进的格列齐特缓释片以及其他必需药物以达到计划所要求的血红蛋白目标水

平。

    ADVANCE 主要研究发现显示强化降低血糖干预治疗：

    -- 安全地把糖化血红蛋白控制在6.5%水平以下。

    -- 显著地降低糖尿病导致的严重并发症的危险（降低10%），其中包括减少五分之一
       机会发生肾病（21%）与减少30%机会发生蛋白尿。蛋白尿可以作为评估心血管疾
       病危险的一个较好的标记。

    -- 虽然降低心血管疾病死亡危险（12%）未达到统计学显著意义，但是趋向已经被肯
       定。

    “今天，我们清楚地知道糖尿病主要血管并发症的预防需要对所有可改变的危险因素进行控制”项

目研究管理委员会主席 John Chalmers 教授总结认为“强化降糖扮演着其中一个重要的角色，尤其是对

肾脏的保护。”

    “中国乔治中心正在为减少包括糖尿病在内的慢性病所带来的疾病负担努力地工作着。ADVANCE 研

究项目结果所得到上述新信息与我们中心试图寻求解决慢性病防治的实际有效手段的目标相一致。”中

国乔治中心主任武阳丰教授说。

    ADVANCE 研究项目简介

    ADVANCE 研究项目由澳大利亚政府国家健康与医学研究委员会经严格同行评议后立项资助，由一个

医学研究协作组进行设计、管理、监控、分析和报告。此项研究的实施过程中没有资助企业的参与，负

责最终审批研究结果报告的管理委员会也没有资助企业的代表。

    置信区间 (Confidence Intervals)：强化降糖减少了主要大血管与微血管的联合终点事件（18.1%

vs. 20.0%; 风险比 (HR) 为0.90, 95% 置信区间为0.82- 0.98, p=0.013）。减少了主要微血管事件

（9.4% vs. 10.9%; HR 0.86 [0.77 -0.97], p=0.014），其中主要减少了肾病患病风险（4.1% vs.

5.2%; HR 0.79 [0.66-0.93], p=0.006），对视网膜病变没有显著影响 (p>0.1)。

    第一部分的 ADVANCE 研究项目观察了使用固定搭配的培哚普利与吲达帕胺强化降压的效果。研究结

果在去年发表：ADVANCE Collaborative Group; Patel A, MacMahon S, Chalmers J, Neal B et al. 

Effects of a fixed combination of perindopril and indapamide on macrovascular and

microvascular outcomes in patients with type 2 diabetes mellitus (the ADVANCE trial): a

randomised controlled trial.  Lancet 2007; 370:829-40.

    乔治国际卫生研究中心简介

    乔治国际卫生研究中心是一个全球知名的研究组织，在广泛的健康领域开展有重要影响的高质量研

究。该机构在临床试验、卫生政策与能力建设等方面处于领先地位，与全球众多领域的顶级医学专家建

立了合作网络，拥有一支擅长研究设计、项目管理、数据和统计分析的专业队伍。乔治中心的研究成果

受到了全球各国政策制定者的重视，因此也吸引了来自政府部门、慈善组织以及企业界的广泛支持和资

助。国际上最具权威的学术性杂志经常发表乔治中心的研究成果。

    澳大利亚国家健康与医学研究委员会简介

    澳大利亚国家健康与医学研究委员会是澳大利亚政府为支持健康和医学研究提供资助，为澳大利亚

的社区、医疗卫生专业人员及政府提供健康相关建议，为在医疗和医学研究中的伦理行为提供建议的最

高政府机构。

    该研究得到了法国制药公司施维雅 (Servier) 的 Institut de Recherche International Servier

的研究经费资助。

    ADVANCE 研究项目管理委员会与研究人员：

    -- John Chalmers, 乔治国际卫生研究中心资深主管；澳大利亚悉尼大学、澳大利亚
       佛林德斯大学荣休医学教授
    -- Stephen MacMahon,乔治国际卫生研究中心主任；澳大利亚悉尼大学心血管医学与
       流行病学教授
    -- Anushka Patel，乔治国际卫生研究中心心血管部主任；澳大利亚悉尼大学皇家阿
       弗雷德王子医院心血管副教授
    -- Diederick E. Grobbee, 荷兰乌得勒支大学临床流行病学教授；朱利叶斯健康科
       学与荷兰初级卫生保健中心主任
    -- Pavel Hammet, 加拿大蒙特利尔大学医疗教学中心分子医学实验室主任； 蒙特利
       尔大学医学部教授
    -- Stephen Harrap, 澳大利亚墨尔本大学生理系主任；生理系教授，
    -- 刘力生，世界高血压联盟主席；中国高血压联盟主席；中国高血压联盟临床试验
       与研究中心主任
    -- Neil R Poulter，英国伦敦帝国大学预防心血管病学教授，
    -- Mark E Cooper，澳大利亚 Danielle Alberti 中心糖尿病并发症研究所主任；
       Baker 心脏研究中心心血管部主任
    -- Eleuterio Ferrannini，意大利比萨大学内科系教授
    -- Paul Glasziou，英国牛津大学初级卫生保健系，循证医学中心主任
    -- Simon Heller，英国设菲尔德大学临床糖尿病学教授；英国设菲尔德教学医院信
       托研究发展部门主任
    -- Guiseppe Mancia，意大利蒙察地区 San Gerado 医院内科主任；意大利米兰-比
       可卡大学临床医学与预防系主席
    -- Michel Marre, 法国 Bichat-Claude Bernard 医院内分泌、糖尿病与新陈代谢紊
       乱部主任
    -- Carl Erik Mogensen, 丹麦 Aarhus 大学医院医学部（糖尿病与内分泌学）医学
       教授
    -- Bruce Neal, 乔治国际卫生研究中心资深主管，澳大利亚悉尼大学医学院副教授
    -- 潘长玉, 中国北京301医院内分泌科教授
    -- Anthony Rogers, 新西兰奥克兰大学临床试验研究部主任，流行病学教授
    -- Bryan Williams, 英国莱斯特大学医学院教授；英国莱斯特大学医院，莱斯特高
       血压门诊部内科顾问医师
    -- Mark Woodward, 美国纽约西奈山医疗中心医学系生物统计学中心，教授、主任

消息来源  中国乔治中心