礼来设立中国研发总部 上海2008年10月15日电 /新华美通/ -- 世界著名制药企业礼来公司今天宣布,礼来全球研发中国总部正式成立。设在上海的这个组织将成为一支科研管理和风险投资的团队,旨在寻找、促进和管理同国内公司和学术机构的合作。
礼来研发在过去的六年里在中国进行了广泛的投资,包括建立了开拓者化学研究管理有限公司,与不同合作伙伴进行从生物研发到临床研究等多方面的合作,以及设立礼来亚洲风险投资基金对有潜力的生命科学企业进行风险投资等。为了适应医药行业日益变化的环境需求,更好地通过药物创新满足病人的需求,礼来公司正在探索一条独特的改革之路。其中的一项重要内容就是将药物研发从自主研发的制药公司模式 (FIPCo) 转变成合作研发的医药网络 (FIPNet) 模式。正是在这样的策略指引下,礼来在中国与多个合作伙伴开展了一系列的研发合作,同时也为跨国药企在中国的研发开辟了一种新的模式。
“中国研发总部的建立为我们的创新网络建立一个了非常重要的汇聚点”,礼来外部研发副总裁罗伯特.阿姆斯特朗说,“药物的研发是一个漫长而又复杂的过程,其中充满了很多不可预见的风险。现存的药物研发模式基本是由内部机构提供研发中的所有要素,而这一模式如今受到了严重的挑战,因为整个行业的生产力在下降。传统的外包业务在成本控制上有些优势,但没有解决根本层面的问题,比如风险的管理和资源的有效性整合。中国凭借众多的科学精英,活跃的企业家和优秀的基础建设,必将成为催生未来全球药物研发决胜模式的沃土。”
礼来中国研发总部的办公室设在张江高科技园区的中心地带,同目前的数个合作伙伴仅有几步之遥。在这里的中国团队将负责管理外包的和风险共享的研发项目,备选药物和研究技术的相互转让,以及整个大中华地区医疗领域的风险投资。
“礼来的第一个海外办事处就设在上海。九十年的风风雨雨已经过去了,但创新仍是我们业务的核心和我们企业的灵魂”,礼来研发和临床研究副总裁 Bill Chin 谈到,“随着投资环境的大幅度改善,中国正在成为生物医药创新的温床。研发总部的成立说明了礼来在中国进行更深入投资的立场,以及对本土公司在生物医药研究上的创造力、效率和能力上不断增长的信心。我非常期待从我们的合作伙伴里涌现出来新的研究目标、新的动物实验模型以及有效的临床生物标志物。”
张彦涛博士被任命为礼来制药全球研发中国总监,负责礼来研发中国总部的整体运营。张博士说:“希望我们科研领导团队在药物研发上的专业知识,加上公司在靶向的选择和验证、先导化合物的认定,以及产业化方面的经验积累将使我们成为以医药创新而创造价值的最佳合作伙伴。”
关于礼来
礼来公司是一个具有领先地位的极富创新精神的企业, 通过应用来自其遍布全球的实验室研究成果以及与著名科学机构的合作,目前正致力于开发更多一流的、最佳品质的药物产品, 礼来公司通过药物和信息为目前数个领域内最迫切的医疗需求做出了回应。有关礼来的更多信息可登陆:http://www.lilly.com / http://www.lillychina.com 。
背景资料一
礼来全球研发综述
礼来致力于开发最好最新的药品。我们认为研发是“业务的核心,企业的灵魂”。药物研发是一个漫长,复杂,充满风险的过程。目前开发一种新药大约需要10-15年,耗资10亿美元左右。
-- 研发投入比例高于行业水平
长期以来,礼来在研究和开发方面不断加大投入,已经成为行业中研发的领军人物。我们每年将销售额的20%左右投入研发,而行业的平均值只有15%。过去5年来,礼来已经投入了近150亿美元用于研发。凭借我们在研发领域的长期持续投入,礼来已经建成了全行业生产力最高的研发机构之一。
过去五年礼来研发投入列表 年份 研发投入 占礼来当年销售额百分比 2003: 23.5亿美元 18.7% 2004: 26.9亿美元 19.4% 2005: 30.3亿美元 20.7% 2006: 31.3亿美元 20% 2007: 34.9亿美元 19%
-- 礼来药物研发目标
我们的目标是建立一种更有针对性的研发模式,在恰当的时机,提供恰当剂量的恰当药物。这种模式意味着医生可以提前知道哪些病人会对某种药物产生反应,使副作用的风险减小到最低。这样就可以提高使用药物的疗效,使之具有更高性价比。同时也可以大大降低研发的成本。
-- 礼来药物研发策略
使用新技术,通过生物标志物以在早期发现哪些新药最有机会成功,从而使我们能更好地决定应对哪些新药作进一步的研发。如今生物标志物技术已经被广泛使用在礼来实验室当中,应用于癌症、内分泌和神经科学的研发。
利用生物科技,使用细胞和生物分子技术(相对于化学过程)来生产药品。礼来现在正在销售8款生物科技产品,占全公司产品的三分之一。我们已经成为世界第五大生物制药公司。相比于传统的化学制药公司,我们具有更高的生物技术水平;而相比于大多数生物科技公司,我们在科技和医药专业水平方面则具有它们无法比拟的经验和优势。
-- 卓越的产品线
研发方面的巨额投入为我们带来了丰厚的回报。过去几年里,我们的一些竞争对手苦于难以推陈出新,但是我们已经推出了9种突破性的新产品。
目前处在后期临床阶段或已提交美国 FDA 审批的新产品包括治疗骨质疏松、糖尿病、多发性硬化症、非霍奇金淋巴瘤等药物。此外,还有十几种新的适应症、注射器械等也处在最后研发或等待批准的阶段。这些产品大多将在2008-2011年间上市。
在中期研发阶段,目前礼来也拥有一支历史上最强的中期产品阵容,其中一部分产品将通过与外部伙伴合作开发的模式,加速开发进程。
2011年前,礼来将至少有10个新的化合物处于后期开发阶段。我们的目标是在2011年前每年上市一个新产品,2011年到2014年间每年上市两个新产品,2014年起每年上市三个新产品。这样,在今后十年中我们会推出14种新产品,而20世纪80年代和90年代分别只推出了七个新产品。
-- 从自主研发的制药公司 (FIPCo) 转变成合作研发的医药网络 (FIPNet) 模式
为了适应医药行业日益变化的环境需求,礼来公司正在实行一系列变革。其中的一项重要内容就是从自主研发的 FIPCo 模式转向合作研发的 FIPNet 模式。
FIPCo 是英文 Fully Integrated Pharmaceutical Company 的简称。在这种传统模式下,礼来公司拥有从化合物筛选到最后上市过程中的整个价值链。
而在 FIPNet (Fully Integrated Pharmaceutical Network) 模式下,礼来与大量外部伙伴进行不同层次的合作,使资源得到最广泛的利用,大大增强了礼来和合作伙伴的生产效率,加速了药品开发和上市的过程。这种 FIPNet 的模式正被逐渐广泛应用于礼来业务的各个领域。在研发领域,大致有三种方式:
第一种方式是传统的研发外包方式。通过这种方式来充实内部的研发能力。目前与上海开拓者化学有限公司及无锡药明康德新药开发有限公司的合作大体属于这种形式。未来我们将继续与现有伙伴或新的合作伙伴开展大量此类合作。
第二种方式是更深层次的合作,不仅能更好地利用双方的研发能力,同时也能更好地利用双方的财务资源。通过这种方式,能加速产品的开发,确保我们的在研化合物中,没有一个化合物因为自身资源的限制而被闲置。2007 年我们与印度和中国的公司分别达成了一项此类合作。在中国,我们与和黄医药建立起了战略合作关系。和黄医药与礼来将共同开发癌症及炎症性疾病中的多个靶点。礼来将向和黄医药支付签约金、每年的研发经费以及每个项目最高两千九百万美金的里程金。和黄医药还将获得对合作产生的全球销售收入的提成,规模创目前中国之最。这是中国药物研发历史上第一次由国外制药巨头将其新药研发项目移入中国研发公司,无论对于和黄医药还是中国新药研发企业来说,都具有划时代的意义。双方将采用机遇与挑战并存的知识产权共享模式进行新药研发,对中国制药研发公司来说,这开创了一种新的药物研发合作模式
第三种方式是通过礼来风险投资基金和礼来亚洲风险投资基金投资于有潜力的公司。礼来风险投资基金是全球医药行业一家顶尖的风险投资机构,主要致力于投资技术前景可观、但急需成熟投资商资助和支持的成长型企业。随着亚洲地区,特别是中国经济的发展,越来越多的具有投资前景的中小型制药企业急需资金支持,去年我们又成立了礼来亚洲风险投资基金。这也是全球制药企业首次以风险投资的形式投资中国。
由此可见,中国正处于礼来全球合作研发 FIPNet 策略的每一个环节。
-- 业务拓展 在充实内部研发阵容的同时,礼来也通过收购、许可开发等方式,从外部获得有潜力的化合物。2007年以来,礼来公司加快了并购和许可开发的步伐。我们收购了原先希爱力的合作公司爱科公司,大大提高了希爱力的产品销售和市场营销效率;收购了 Ivy 动物保健公司,加强了我们在这一领域的产品线;收购了 Hypnion 公司,使我们拥有了一个非常有潜力的治疗失眠的化合物;收购了致力于肿瘤药物研发的生物技术公司 SGX 制药,使礼来获得药物研发技术的所有权和一系列潜在的肿瘤化合药物;最近宣布以65亿美元收购 ImClone 公司,获得了其治疗治疗结肠直肠癌和头颈部肿瘤的重磅炸弹产品 Erbitux 以及多个颇有潜力的候选药物。这也是礼来有史以来最大规模的并购。此外,我们也与另外三家公司签订了协议,获得了糖尿病、免疫系统疾病、疼痛、多发性硬化症等领域的多个有潜力的化合物。我们良好的资产负债表使得我们将来能继续通过这种方式,充实我们的新产品阵容。
背景资料二
礼来中国研发大事记
-- 2008年10月15日 礼来全球研发中国总部在上海张江高科技园区正式成立,统一协调和管理礼来在中国的药品研发业务。
-- 2007年9月18日 礼来与和记黄埔医药(上海)有限公司建立新药研发战略合作关系,针对全球市场开发新药。和黄医药与礼来将共同开发癌症及炎症性疾病中的多个靶点。这是中国药物研发历史上第一次由国外制药巨头将其新药研发项目移入中国研发公司,具有划时代的意义。双方采用机遇与挑战并存的知识产权共享模式进行新药研发,为跨国药企和中国制药公司在药物研发合作方面开创了一种新的合作模式。
-- 2007年6月4日 礼来公司宣布成立礼来亚洲风险投资基金,用于投资亚洲,特别是中国最具潜力的生命科学领域的新兴企业,以进一步扩大其在这一世界经济发展最快地区的影响。这也是全球制药企业首次以风险投资的形式投资中国。礼来同时宣布未来五年内,计划在中国投资一亿美元,以扩大其在华的药品研发能力。礼来亚洲风险投资基金成立以来,已先后投资百奥维达和晨兴创投有限公司,并在积极评估其它投资项目。
-- 2003年 礼来与无锡药明康德新药开发有限公司建立合作关系。目前药明康德有一支40名科研人员的团队,专门为礼来提供研发服务。从最初的早期化合物筛选以及化合物合成的合作,逐渐发展到生产服务领域。2005年,药明康德通过了礼来严格的 GMP 认证;从2006年开始,为礼来生产化合物的中间体;目前可以为礼来进行 API 生产,即提供原料药(如粉末)的制作。药明康德也正在积极准备更进一步提高综合能力,希望今后能跟礼来开展全方位的研发合作。
-- 2003年10月 礼来与上海开拓者化学有限公司在上海张江高科技园区成立了上海开拓者化学研究管理有限公司-礼来实验室大楼。这是跨国药企首次将研发工作外包给在中国本土的公司,开创了跨国制药企业与本土研发外包公司合作的先河。开拓者化学目前有近300名全职的科研人员,专为礼来提供研发服务。双方合作已从单纯的早期化合物筛选,深入到建立化合物库的工作。2008 年8月,开拓者化学成功地为礼来筛选出第一个肿瘤方面的候选药物。签于双方在开拓者化学方面合作的成功,又先后成立了开拓者医药和开拓者生物等机构,为礼来提供专门服务。随着中国研发外包业务的发展,开拓者化学的创始者又成立了睿智化学,为礼来以外的公司提供研发外包服务。
消息来源 美国礼来公司
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